Fluoroquinolones, được sử dụng làm kháng sinh trong 30 năm, làm tăng nguy cơ bóc tách động mạch chủ. Các nghiên cứu gần đây cuối cùng đã xác nhận mối quan hệ nhân quả giữa thuốc và phình động mạch. Kết luận chính: không nên sử dụng fluoroquinolones ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao.
Mối quan hệ giữa bóc tách động mạch chủ và fluoroquinolones là gì?
10 năm trước, người ta đã tiết lộ rằng fluoroquinolones làm tăng nguy cơ vỡ gân. Biến chứng là do sự hình thành collagen bị suy yếu, một thành phần quan trọng của gân và mạch máu.
Năm 2015, các nhà khoa học Đài Loan báo cáo rằng những người bị phình động mạch chủ thường dùng fluoroquinolones. Vào thời điểm đó, FDA kết luận rằng nghiên cứu có những sai sót đáng kể. Do đó, các chuyên gia từ chối đặt biện pháp phòng ngừa an toàn trong hướng dẫn.
Một phân tích về cơ sở dữ liệu FAERS, thu thập các phản ứng có hại của thuốc, đã tiết lộ 15 báo cáo tự phát từ các bác sĩ. Tuy nhiên, tất cả các bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác để bóc tách động mạch chủ.
Chúng bao gồm hút thuốc, nam giới, tuổi già, huyết áp cao hoặc xơ vữa động mạch. Do đó, FDA cũng không đưa ra cảnh báo lần này.
3 nghiên cứu dịch tễ học khác đã đi đến kết luận tương tự. Các nghiên cứu đã so sánh những bệnh nhân trên 50 tuổi đã sử dụng fluoroquinolones với những người dùng amoxicillin. Kết quả: sau khi dùng kháng sinh fluoroquinolone, bóc tách động mạch chủ được tìm thấy thường xuyên hơn 66% trong 60 ngày đầu tiên.
Nick Deynman đi đến kết luận rằng những người cao tuổi sử dụng fluoroquinolone thường được chẩn đoán mắc chứng phình động mạch chủ.
Chiến-Chan Lee đã có thể xác nhận kết quả trước đó trong cái gọi là "nghiên cứu tự kiểm soát". Cô so sánh các giai đoạn khác nhau trong cuộc đời của cùng một bệnh nhân. Trong 60 ngày đầu sau khi dùng kháng sinh fluoroquinolone, nguy cơ bóc tách động mạch chủ cao hơn gần 3 lần.
Trong một phân tích mới, FDA đã xác định 56 trường hợp khác trong cơ sở dữ liệu FAERS của mình. Tuy nhiên, những bệnh nhân này cũng có các yếu tố nguy cơ khác đối với phình động mạch chủ hoặc bóc tách động mạch chủ. Hầu hết các trường hợp này đã được báo cáo bởi các bệnh nhân tìm kiếm bồi thường đạo đức thông qua các tòa án.
Nhìn chung, FDA ước tính rằng fluoroquinolones làm tăng nguy cơ phình động mạch chủ. Các bác sĩ được khuyên nên tránh kê đơn thuốc kháng sinh này cho bệnh nhân có nguy cơ tai nạn mạch máu tăng cao.
Theo FDA, những người này bao gồm những bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên, tăng huyết áp động mạch và rối loạn di truyền. Nhóm nguy cơ nên được chỉ định dùng kháng sinh fluoroquinolone nếu không có lựa chọn điều trị nào khác. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ với dấu hiệu bóc tách động mạch chủ nhỏ nhất. Bạn cũng nên gọi ngay xe cứu thương nếu các triệu chứng cấp tính của vỡ tàu xuất hiện.
Nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách động mạch chủ rất khác nhau tùy thuộc vào nhóm nguy cơ. Báo cáo từ 9 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người trong dân số nói chung. Lên đến 300 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người được quan sát trong nhóm có nguy cơ cao (khoảng 85 tuổi).
Những tác dụng phụ khác làm những kháng sinh này gây ra?
FDA đã công bố một số bài viết về sự an toàn của fluoroquinolones trong 10 năm qua. Vào tháng 7 năm 2008, người ta đã chú ý đến nguy cơ viêm gân và đứt gân. Vào tháng 8 năm 2013, một cảnh báo về bệnh thần kinh ngoại biên đã xảy ra.
Vào tháng 5 năm 2016, các chỉ định đã được giới hạn cho các bệnh nhiễm trùng không biến chứng.
Vào tháng 7 năm 2016, các tác dụng phụ đã được quan sát trên gân, cơ, khớp, dây thần kinh và não. Vào tháng 7 năm 2018, một cảnh báo đã xuất hiện về hạ đường huyết và một số tác dụng phụ về tâm thần. EMA hiện đang tiến hành kiểm toán bảo mật.
Khi nào thì nghiêm cấm sử dụng fluoroquinolones?
Chống chỉ định chính, nếu có các kháng sinh khác, là nhiễm trùng nhẹ đến trung bình. Tất cả các bệnh nhân bị viêm bàng quang không biến chứng, viêm phế quản cấp tính hoặc viêm tai giữa được khuyên nên tham khảo ý kiến bác sĩ cho một loại kháng sinh khác. Nguy cơ tiềm ẩn không vượt quá lợi ích sức khỏe.
Một số nhóm bệnh nhân, theo PRAC, có nguy cơ bóc tách động mạch chủ cao hơn. Các khuyến nghị mới sẽ được gửi đến Ủy ban châu Âu để đưa ra quyết định cuối cùng.
